PRODUKT

Was ist Nimotuzumab?

Nimotuzumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der für seine Bindung an den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) erforscht wird, einen bekannten Regulator in onkogenen Signalwegen. In präklinischen Untersuchungen wurde analysiert, inwieweit Nimotuzumab selektiv an Zellen mit hoher EGFR-Expression binden kann, mit dem Ziel, normale Gewebe möglichst zu schonen.

EGFR-gerichtete Therapieansätze, zu denen auch Nimotuzumab gehört, werden derzeit in Kombination mit etablierten Behandlungsmethoden wie Chemo- und Strahlentherapie wissenschaftlich untersucht. Der Einsatz von Nimotuzumab als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten ist Gegenstand laufender Forschungsprojekte.

Anti-Krebs-Eigenschaften von Nimotuzumab
  • Antiproliferative Aktivität

  • Antiangiogene Aktivität

  • Pro-apoptotische Aktivität

  • Vermittelt komplementabhängige Zytotoxizität (CDC) und Antikörper-abhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC)

  • Radiosensibilisierende Aktivität

Aktueller Stand der Zulassung

Nimotuzumab ist ein Prüfpräparat, das sich noch in der Entwicklung befindet und in Europa keine Zulassung für die kommerzielle Verwendung erhalten hat. In bestimmten Ländern kann unter definierten Bedingungen ein Zugang im Rahmen von Named-Patient-Programmen ermöglicht werden. Die Verfügbarkeit unterliegt den jeweiligen nationalen Regularien.

Named Patient Programm

Ein Zugang über die Named-Patient-Basis ist grundsätzlich nur möglich, wenn:

  • keine geeigneten zugelassenen Therapieoptionen für den jeweiligen Patienten zur Verfügung stehen,
  • der behandelnde Arzt eine medizinische Notwendigkeit sieht und die Anwendung individuell begründet,
  • die rechtlichen Rahmenbedingungen des jeweiligen Landes dies gestatten.

Die Entscheidung über eine mögliche Bereitstellung obliegt den zuständigen nationalen Behörden und unterliegt den jeweiligen gesetzlichen Vorgaben. Die ärztliche Antragstellung erfolgt eigenverantwortlich, unter Berücksichtigung der individuellen klinischen Situation und der aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse.

Wichtiger Hinweis
Diese Informationen für medizinische Fachkräfte dienen nur zu Informationszwecken. Patienten sollten sich bei Fragen zur Verfügbarkeit von Nimotuzumab oder anderen Behandlungsmöglichkeiten an ihren behandelnden Arzt wenden.